29일 오전 10시 서울 웨스틴조선 호텔에서 열린 제19회 의료기기의 날 현장. / 사진=정문필 기자

"식약처는 적극적인 규제 서비스 기관으로 대전환해 K-의료기기가 세계로 나아가도록 지원하겠습니다"

오유경 식품의약품안전처장은 29일 오전 10시 서울 웨스틴조선 호텔에서 열린 제19회 의료기기의 날에 참석해 이렇게 밝혔다.

이날 행사는 의료기기의 날이 법정 기념일로 지정된 이후 두 번째로 열린 행사다. 국내 의료기기 산업의 성장 성과를 돌아보고 미래를 논의하기 위해 마련됐다.

K-의료기기는 국내 바이오헬스 산업의 핵심 성장축이자 미래 수출 산업으로 자리매김하고 있다.

식약처에 따르면 지난해 의료기기 수출액은 약 7조6395억원이다. 전년 대비 2.2% 증가했다. 의료기기산업 무역수지는 4789억원으로 2020년 이후 6년 연속 흑자를 달성했다.

국내 의료기기 시장 규모도 성장세를 이어갔다. 국내 의료기기 시장 규모는 11조8769억원으로 전년 대비 12.6% 증가했다. 최근 5년간 6.8%의 연평균 성장률을 보였다.

식약처는 다음달 1일 의료기기 허가 심사 기간을 240일로 단축하는 허가 혁신 방안을 시작한다. 지난 4월 심사 인원을 증원한 데 이어 확대된 인력을 기반으로 의료기기 심사 속도를 높이고 업계 지원을 강화할 계획이다.

오유경 식약처장은 "식약처는 증원된 인력들과 함께 의료기기에 대한 심사 준비 단계부터 신청, 허가 단계까지 모든 단계에 걸쳐서 혁신을 한다"며 "그동안 부족했던 소통을 높이고 심사 속도는 더욱 배가하겠다"고 밝혔다.

이어 "적극적인 규제 서비스 기관으로 대전환해 업계, 학계, 협회와 함께 소통해 안정과 품질 경쟁력이 확보된 K-의료기기가 세계로 나아가도록 적극 지원할 것"이라고 덧붙였다.

식약처의 규제 혁신 기조에 맞춰 한국의료기기산업협회 역시 산업 경쟁력 강화와 글로벌 시장 진출 지원에 힘을 보태겠다는 입장을 밝혔다.

김영민 한국의료기기산업협회장은 "의료기기 산업은 국민 건강을 지키는 산업을 넘어 대한민국의 미래 수출 산업으로 우뚝 성장하고 있다"며 "협회는 산업계의 목소리에 귀 기울여 정부와 의료 현장, 국민을 잇는 가교로서 안전과 혁신이 조화를 이루는 산업 생태계를 만들어 갈 것"이라고 전했다.

이어 "제19회 의료기기의 날이 대한민국 의료기기 산업 발전과 더 건강한 내일을 함께 그려보는 뜻깊은 계기가 되기를 바란다"고 덧붙였다.

정문필 머니투데이방송 MTN 수습기자